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La valutazione del nesso di causalità nella segnalazione spontanea NON ECM
Corso FAD per studenti di medicina
Perché seguire questo corso FAD sulla valutazione del nesso di causalità
Il causality assessment è il processo attraverso cui si valuta un’associazione o una relazione causale tra un farmaco e un evento avverso, ed è una pratica considerata fondamentale dalle autorità regolatorie per garantire un sistema di farmacovigilanza efficace. Permette, infatti, di ridurre significativamente l’ambiguità nell’interpretazione dei dati relativi agli eventi avversi, riducendo il rischio di conclusioni errate sulle correlazioni farmaco-evento e favorendo l’identificazione precisa delle reazioni avverse prevenibili.
Questo corso FAD ha l'obiettivo di chiarire il concetto di causality assessment e di analizzare i contesti nei quali la valutazione del nesso di causalità ha un ruolo fondamentale.
Che cosa imparerai seguendo questo corso
Il corso, realizzato con la curatela scientifica del Centro di Farmacovigilanza della Regione Veneto, consentirà di conoscere i principi e i metodi per condurre una valutazione del nesso di causalità nelle segnalazioni di eventi avversi da farmaco e da vaccino, fornendo anche una guida per la compilazione dei dati nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza.
A chi è dedicato questo corso
Questo corso si rivolge a tutte le persone coinvolte nelle attività di causality assessment.
Che cosa comprende il corso
Questo corso FAD comprende quattro dossier informativi. Si sviluppa attraverso cinque casi di valutazione calati nella pratica quotidiana e che pongono quesiti decisionali con cui cimentarsi, due casi simulati di esercitazione e un questionario randomizzato con soglia di superamento al 75% delle risposte corrette. Chiude il corso il questionario di gradimento, con la possibilità di lasciare commenti in aperto sul corso svolto.